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현재 한올바이오파마는 신약 개발, 특히 자가면역질환 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 이뮤노반트(Immunovant)와 협력하여 바토클리맙과 HL161ANS의 기술을 이전하는 계약하여 이 두 가지 치료제의 성과가 가장 중요한 미래가 되겠습니다.
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한올바이오파마 주가 기본 정보
1. 회사 개요
한올바이오파마는 기존 의약품 판매와 더불어 신약 개발, 특히 자가면역질환 치료제 개발에 집중하고 있습니다. "우리는 단순히 시장의 한 참여자가 아닌, 시장의 리더가 되는 것이 목표입니다. 그러기 위해서는 차별화가 필요하고, 우리만의 독특한 무언가가 있어야 합니다."라는 목표를 가지고 혁신적인 의약품 개발에 힘쓰고 있습니다.
2. 주요 사업 및 제품
기존 의약품 사업:
- 노르믹스 (Rifaximin): 비흡수성 항생제로, 장내 세균으로 인한 질환 치료에 사용됩니다.
- 엘리가드 (Leuprolide Acetate): 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제입니다.
- 바이오탑: 프로바이오틱스 의약품으로, 장 건강 개선에 도움을 줍니다.
- 이 외에도 탈모 치료제 (헤어그로정, 판그로 등) 및 당뇨 치료제 등 다양한 전문의약품을 판매하고 있습니다.
신약 개발 사업:
- IMVT-1401 (바토클리맙/HL161): 자가면역질환 치료제로, 중증근무력증(MG), 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP), 갑상선안병증(TED) 등에 대한 임상이 진행 중입니다.
- IMVT-1402 (HL161ANS): 바토클리맙의 부작용을 개선한 후속 물질로, 그레이브스병(GD), 류마티스 관절염(RA) 등에 대한 임상이 진행 중입니다. 이 약물들은 FcRn(신생아 Fc 수용체) 억제제로, 비정상적인 항체의 재활용을 막아 체내 항체 수치를 낮추는 작용을 합니다.
한올바이오파마-파이프라인 - HL036 (탄파너셉트): 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증 치료제입니다.
- HL192: 파킨슨병 치료 후보 물질입니다.
3. R&D 투자 및 혁신 노력
한올바이오파마는 매출액 대비 연구개발 투자 비중은 평균 19%에 달합니다. 또한 연구 인력 중 석사 이상 인력이 78% 수준이며, 평균 11.1년의 경력을 보유하고 있는 우수한 연구진을 갖추고 있습니다. 최근에는 미국 mRNA 치료제 개발 기업인 '턴 바이오테크놀로지스'와 기술 도입 계약을 체결하며 항노화 영역으로 R&D 영역을 확대하고 있습니다.
4. 파트너십
한올바이오파마는 다양한 파트너십을 맺고 있습니다. 특히 이뮤노반트(Immunovant)와 협력하여 자가면역질환 치료제 개발을 진행하고 있으며, 대웅제약과는 안구건조증 치료제를 공동 개발하고 있습니다.
2024년 실적 및 현황
매출 성장, 수익성 감소:
2024년 매출은 전년 대비 소폭 증가했으나, 영업이익과 순이익은 감소 또는 적자 전환되었습니다. 이는 미래 성장을 위한 연구개발(R&D) 투자 확대에 따른 것으로 해석됩니다. 바이오 기업으로 큰 의미 있는 변화는 없어 보입니다.
주요 제품 판매 호조:
프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암/성조숙증 치료제 '엘리가드', 항생제 '노르믹스' 등 기존 제품들의 판매가 호조를 보이며 매출 성장을 견인했습니다. 특히 '바이오탑'은 병원 시장에서 큰 성장을 이루었습니다. 탈모 치료제와 당뇨 치료제도 판매량이 늘었습니다.
신약 개발 진행:
- 자가면역질환 치료제 'HL161ANS'는 그레이브스병에 대한 등록 임상에 진입했습니다.
- 파킨슨병 치료 후보물질 'HL192'는 임상 1상에서 긍정적인 결과를 얻었습니다.
- 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 'HL036'은 임상 3상에 진입했으며, 2026년 결과를 목표하고 있습니다.
혁신형 제약기업 인증:
연구개발 능력과 글로벌 시장 진출 역량을 인정받아 보건복지부로부터 혁신형 제약기업 인증을 획득했습니다. 이는 정부 지원 및 혜택으로 이어질 수 있습니다.
자가면역질환 치료제로 기대감 최고조!
'바토클리맙(IMVT-1401)'과 'IMVT-1402(HL161ANS)'
한올바이오파마의 핵심 파이프라인은 자가면역질환 치료제인 '바토클리맙'과 이를 개선한 'IMVT-1402'입니다. 이 약물들은 FcRn(신생아 Fc 수용체) 억제제로, 비정상적인 항체의 재활용을 막아 체내 항체 수치를 낮추는 작용을 합니다.
- IMVT-1401 (바토클리맙): 중증근무력증(MG), 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 등에 대한 임상이 진행 중이며, 2025년 1분기 3월 중 MG 임상 3상 결과 발표가 예정되어 있습니다. 이 결과에 따라 아주 큰 주가 변동이 있을 것으로 예상되며, 지금까지 나온 내용으로는 매우 긍정적인 결과가 예상되고 있습니다.
- IMVT-1402 (HL161ANS): 바토클리맙의 부작용을 개선한 후속 물질로, 그레이브스병(GD), 류마티스 관절염(RA) 등 다양한 적응증에 대한 임상이 진행 중입니다. 특히 그레이브스병 치료제로는 '계열 내 최초(First-in-class)' 신약이 될 가능성이 있습니다.
한올바이오파마-바토클리맙
경쟁 심화 및 전망
경쟁사 아제넥스의 등장:
아제넥스는 '비브가르트'라는 FcRn 억제제를 이미 출시했으며, 최근 자가주사 제형(PFS) 개발에 성공하여 시장 경쟁이 더욱 치열해지고 있습니다. 이는 IMVT-1402의 '자가주사 가능'이라는 장점을 약화시키는 요인으로 작용할 수 있습니다. 하지만 최근 좋지 않은 발표가 있어 한올의 기대감이 더 높아지고 있습니다.
TPD(표적 단백질 분해제)의 도전:
바이오헤븐 등에서 개발 중인 TPD는 기존 FcRn 억제제와 다른 방식으로 항체를 제거하여 더 강력한 효과를 보일 가능성이 있어, 장기적으로 경쟁 구도에 영향을 줄 수 있습니다.
긍정적인 전망 유지:
IMVT-1402는 다양한 적응증에 대한 임상을 진행하고 있으며, 특히 그레이브스병 치료제로서의 잠재력이 큽니다. 경쟁 약물 대비 효능 우위를 입증한다면 시장에서 충분히 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다. 특히, 아제넥스가 적응증 확대에 실패한 반면, IMVT-1402는 다양한 질환으로 적응증을 확대할 계획이어서 장기적인 성장 가능성이 높습니다. 쉽게 그레이브스병 치료로 임상이 가능한 약이 한올바이오파마의 약뿐이라는 이야기가 됩니다.
임상 결과가 매우 중요:
결국 IMVT-1401의 임상 3상 결과와 IMVT-1402의 임상 결과가 향후 시장 경쟁력 및 가치 평가에 중요한 영향을 미칠 것으로 보입니다. 특히 2025년 3월 중 발표 예정인 IMVT-1401의 임상 3상 결과에 따라 회사의 가치도 크게 달라질 수 있습니다. 올해 기대되는 글로벌 신약 10가지 중 국내 유일하게 IMVT-1401과 IMVT-1402 가 선정될 만큼 기대치가 아주 높습니다.
협력사 이뮤노반트(Immunovant) 회사는?
미국의 임상 단계 바이오 제약 회사로, 자가면역질환 치료제 개발에 특화되어 있습니다. 특히 FcRn(신생아 Fc 수용체) 억제제 개발에 주력하고 있으며, 한올바이오파마로부터 기술 이전받은 '바토클리맙(IMVT-1401/HL161)'과 'IMVT-1402(HL161ANS)'를 핵심 파이프라인으로, 한올의 이 두 가지 신약이 다라고 봐도 됩니다.
1. 핵심 파이프라인:
- IMVT-1401 (바토클리맙): 중증근무력증(MG), 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP), 갑상선안병증(TED) 등에 대한 임상 진행 중
- IMVT-1402 (HL161ANS): 그레이브스병(GD), 류마티스 관절염(RA) 등에 대한 임상 진행 중
2. 한올바이오파마와 이뮤노반트의 관계
한올바이오파마는 2017년 이뮤노반트의 모회사인 로이반트 사이언스에 자가면역질환 치료제 후보물질인 바토클리맙과 HL161ANS의 기술을 이전하는 계약을 체결했습니다. 이 계약을 통해 이뮤노반트는 해당 물질들의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 확보하게 되었고, 한올바이오파마는 개발 단계별 마일스톤 및 판매 로열티를 받을 수 있게 되었습니다. 즉, 이뮤노반트는 한올바이오파마로부터 기술을 도입하여 임상 개발 및 상업화를 진행하는 파트너 관계입니다.
3. 시가총액 비교
- 이뮤노반트 (IMVT): 나스닥(Nasdaq)에 상장되어 있으며, 현재 시가총액은 약 34억 달러입니다. (약 4조 9천억)
- 한올바이오파마 (009420): 코스피(KOSPI)에 상장되어 있으며, 현재 시가총액은 약 2조 1천억 원입니다.
한올바이오파마-일본차트 /네이버자료
시가총액 비교 요약
현재 시가총액 기준으로 이뮤노반트가 한올바이오파마보다 규모가 더 큽니다. 이는 이뮤노반트가 FcRn 억제제라는 유망한 신약 파이프라인에 집중하고 있으며, 자가면역치료제의 기대감으로 작년 시총 60억 달러를 넘기기까지 했습니다. 특히, 이뮤노반트는 미국 시장을 중심으로 임상을 진행하고 있으며, 글로벌 제약 시장에서 더 높은 평가를 받는 경향이 있습니다.
마지막으로
한올바이오파마는 기존 제품의 판매 호조와 신약 개발을 통해 성장을 추진하고 있습니다. 특히 자가면역질환 치료제는 큰 잠재력을 가지고 있지만, 아직은 임상 진행 단계로 결과가 어떻게 될지를 모르는 상황에 있습니다. 향후 임상 결과 발표가 중요한 변곡점이 될 것으로 예상되며, 긍정적인 결과를 보여줄 경우 글로벌 제약바이오 기업으로 도약할 가능성이 큽니다.
이 정보가 한올바이오파마에 대해 궁금하신 점을 해소하는 데 도움이 되었기를 바랍니다.
추가 정보
- 웹사이트: https://www.hanall.co.kr/
- 이뮤노반트 웹사이트: https://www.immunovant.com/
- 위키백과: https://ko.wikipedia.org/wiki/%ED%95%9C%EC%98%AC%EB%B0%94%EC%9D%B4%EC%98%A4%ED%8C%8C%EB%A7%88